背景課題

細胞自体に治療効果を期待するモダリティであり、移植した製品自体の生着やサイトカイン産生促進によって組織再生を狙う再生医療と、疾患治療を目的とした細胞治療に分けられます。
再生医療では、これまでの対症療法から根本治療へと、医療の質的変化が望めます。細胞治療では、特にがん治療の領域において新しい作用機序による有効性の高い治療法として期待されています。

医薬品の開発において細胞を活用することで、創薬過程を効率化し、成功確率を向上させることが期待されています。例えば、私たちが販売するiPS細胞由来心筋細胞について取り上げると、以下の2つがメリットとして考えられます。
1つ目は、もし動物実験の代わりにiPS細胞由来心筋細胞で心毒性が評価できれば、動物の犠牲をなくす又は減らすことができるようになります。試験費用も動物実験と比較して安く、短い期間で結果を出すことができます。
2つ目として、臨床試験の前に、ヒトへの外挿性に課題がある動物ではなく、実臨床と同じヒトの細胞を用いて非臨床段階で評価ができる点です。ヒト細胞を用いて評価することで、種差の問題で生じる臨床段階での開発ドロップアウトを防ぐことができれば、本来必要のなかった開発費用の節約につながります。

広くはバイオテクノロジーを使って作られる製品全般をバイオ医薬品と呼びますが、CHO細胞やハイブリドーマといった細胞や大腸菌で生産される抗体医薬品等の遺伝子組み換えタンパク質を指します。
1980-1990年代から普及が始まり、今では多くの大手製薬企業の主力製品となっています。

2010年以降から認知され始めた、細胞を活用した製品のなかでも比較的新しい分野です。現在の工業的畜産には、家畜に対する動物愛護、畜産に必要な大量の飼料・水の消費といった地球環境、畜産業界に従事する人たちの労働環境、食肉処理場での大腸菌・サルモネラ菌等への汚染リスクといった食の安全性等、多くの問題が指摘されています。
これらを解決する選択肢として、ウシやニワトリ等の培養肉をはじめ、魚・エビといった魚介類の培養等、培養食品を開発する企業は世界中で数百社を数えるほど活況を呈しており、今注目されている分野です。